Sim, o médico é o profissional responsável por examinar o paciente e prescrever o uso de produtos à base de canabidiol, com base no quadro clínico e outros tratamentos já testados.
Não cabe à Anvisa avaliar exercício profissional, de modo que não há restrição para especialidades médicas que podem prescrever o canabidiol, por parte da Agência.
Sim. A prescrição médica (receita) é um dos documentos obrigatórios, tanto para o cadastramento do paciente quanto para a liberação das importações.Além da prescrição, também é obrigatória a apresentação do laudo médico.
A receita deve ser legível e conter OBRIGATORIAMENTE:
- nome do paciente;- nome COMERCIAL do produto (NÃO são nomes comercias: Canabidiol, CBD, Hemp Oil, Extrato de Cannabis, óleo de CBD, Blue, Gold etc);
- posologia (dose diária especificando a unidade como: gramas, miligramas, mililitros, gotas, cápsulas, centímetros);
- quantitativo necessário e tempo de tratamento (especificar a apresentação, ex: 37 frascos de 30ml/ano); e
- data, assinatura, carimbo e número do registro no conselho de classe do médico.
O laudo médico deve estar com letra legível e conter OBRIGATORIAMENTE:
- nome do paciente;
- descrição do caso;
- nome da doença e CID;
- justificativa para a utilização de produto a base de Canabidiol;
- tratamentos anteriores; e
- data, assinatura, carimbo e número do registro no conselho de classe do médico.
Para obter a autorização para a importação excepcional de produtos à base de canabidiol é necessário realizar cadastramento do paciente na Anvisa.Para o cadastramento, é necessário o envio dos seguintes documentos para a Anvisa:
1. Formulário de solicitação;
2. Receita médica;
3. Laudo médico;
4. Declaração de responsabilidade;
A solicitação deve ser realizada diretamente pelo Portal de Serviços do Governo Federal. O paciente ou responsável deverá criar uma Conta de acesso única do Governo no Portal de Serviços do Governo Federal, o que já pode ser feito, pois servirá para o acesso a diversos serviços oferecidos pelo Governo Federal e integra a Estratégia de Governança Digital. Ao efetuar a solicitação, devem ser preenchidos todas as informações corretamente, referentes ao paciente, responsável legal, prescritor e produto, bem como, devem ser anexados os documentos necessários (receita médica, laudo médico e Declaração de Responsabilidade). Não é possível o envio dos documentos para a Anvisa por e-mail ou por correio.
Sim, deve ser utilizado o modelo de declaração de responsabilidade disponível aqui. Atentar ao preenchimento de todos os campos, como: local e data e assinaturas do médico e do paciente/responsável.
O cadastro é válido por um ano. Após este período, ele pode ser renovado.Saiba mais sobre a renovação do pedido.
O prazo varia. Mas ultimamente a ANVISA está solicitando um prazo médio de 55 dias. Todos nós esperamos que este prazo diminua.
Após a análise do pedido, a Anvisa emite uma autorização para importação excepcional de produtos à base de canabidiol.
Esta autorização será enviada para o e-mail constante no cadastro do paciente. Não serão encaminhados ofícios pelos Correios
A autorização emitida pela Anvisa contém assinatura eletrônica e um código verificador, que possibilita a confirmação de sua autenticidade (https://sei.anvisa.gov.br/autenticidade).
A autorização deve ser mantida junto ao produto, sempre que em trânsito, dentro ou fora do Brasil.
A compra é responsabilidade do paciente ou de seu representante legal. A Anvisa não intervém na escolha do produto indicado pelo médico nem na sua forma de aquisição/compra.
A importação pode ocorrer por:- Remessa Expressa;- Licenciamento de Importação no Sistema Integrado de Comércio Exterior (Siscomex); ou- Bagagem acompanhada. A remessa postal (Correios) está proibida pela legislação.
Sim, não há restrição de pontos de entrada.
Sim, é possível importar de uma única vez ou parceladamente, desde que a quantidade autorizada para importação não seja ultrapassada e a receita apresentada seja adequada ao quantitativo importado.
Sim. A importação pode ser intermediada por entidade hospitalar, unidade governamental ligada à área de saúde, operadora de plano de saúde ou entidade civil representativa de pacientes legalmente constituída, desde que para o atendimento exclusivo e direcionado ao paciente previamente cadastrado na Anvisa.
Não. A aquisição de produtos à base de Canabidiol só pode ser realizada através da importação excepcional por pessoa física, para uso próprio, mediante prescrição médica e para tratamento de saúde, conforme regulamentação da Anvisa.
A fiscalização acontece no aeroporto de entrada no país, pela autoridade sanitária em portos, aeroportos e fronteiras (Anvisa).
É necessária a apresentação da receita médica emitida pelo mesmo médico constante na Autorização. O produto importado deve ser o mesmo da Autorização emitida pela Anvisa e receita médica. A autorização emitida pela Anvisa não é imprescindível neste momento, mas irá auxiliar na liberação do produto.
Sim, é possível, desde que a duração do tratamento indicada na receita seja compatível. Os quantitativos importados também não podem ultrapassar o saldo da quantidade autorizada.
A Anvisa não possui competência para tratar os assuntos relacionados aos diferentes tributos que possam incidir sobre cada importação.
Tributos cabem à receita federal. Entretanto, o 1Pure não é taxado ao entrar por remessa expressa para encomendas abaixo de $10.000,00 dolares.
O canabidiol, também conhecido como CBD, é uma substância natural que tem estado em evidência por diversas razões. Novas pesquisas a respeito dos benefícios do cannabis revelaram que, além do THC (a substância psicotrópica do cannabis), também há um fator não-psicoativo, considerado bastante benéfico: é o CBD.
Nosso CBD é selecionado de plantas com qualidade superior.
Assim, o 1Pure é um produto certificado, puro e premium, que também é:
Os produtos 1Pure contêm: CBD com alta pureza (99,82%, com variação de + ou - 0,010%) e Triglicerídeo de cadeia média (TCM), que é um excelente veículo para absorção do CBD.
Uma embalagem de 30ml contém a quantidade de CBD com opções de:
Uma embalagem de 120ml contém a quantidade de 1000mg de CBD.
Use da maneira recomendada por seu médico. Antes de engolir, coloque a quantidade indicada debaixo da língua e mantenha a substância na boca pelo máximo de tempo que conseguir. Essa é a maneira mais rápida e eficaz de ajudar o CBD a chegar na circulação sanguínea e no cérebro.
Atenção: Grávidas, lactantes ou pessoas com alguma doença ou condição grave devem consultar um médico antes de tomar qualquer tipo de suplemento ou fazer alguma mudança na dieta. .
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